Sterkte:
Toediening:
Toepassing:
De meeste klinische vormen van epilepsie van zuigelingen en kinderen, in het bijzonder typische en atypische petit mal-epilepsieën, primair of secundair gegeneraliseerde tonische-clonische crises en status epilepticus in al zijn klinische manifestaties.
Werking:
De werkzame stof van Rivotril is een benzodiazepine, dat bij dieren uitgesproken anticonvulsieve eigenschappen bezit, die met behulp van de verschillende, voor de bepaling van convulsie-remmende eigenschappen, toegepaste tests konden worden aangetoond.
Interactie:
Alcohol kan epileptische aanvallen provoceren.
Zwangerschap:
De veiligheid van het gebruik tijdens de zwangerschap staat niet vast.
Gebruik:
De dagdoses moeten in 3-4 giften over de dag verdeeld worden ingenomen.
Reactievermogen:
Evenals alle geneesmiddelen van hetzelfde werkingstype kan Rivotril al naar toepassing, doses en individuele gevoeligheid, het reactievermogen (b.v. rijvaardigheid, gedrag in het wegverkeer) beïnvloeden.
Samenstelling:
Clonazepam: 5-(o-chloorfenyl)-1,3-dihydro-7-nitro-2 H-1, 4-benzodiazepine-2-on.
Dosering:
Orale behandeling.
Initiële dosis per dag
Onderhoudsdosis per kg/lichaamsgewicht
Gemiddelde dagdosis
Bijwerking(en):
De meest waargenomen bijwerkingen zijn terug te voeren op de sedatieve en spierontspannende werking van Rivotril.
Waarschuwing:
Attentie:
Verpakking:
Rivotril 0,5:
Generieke naam:
Clonazepam.
2 mg
Tabletten.
Rivitrol kan ook bij epilepsieën van volwassenen en bij focale aanvallen worden toegepast.
Het eigenlijke werkingsmechanisme van Rivotril is nog niet precies bekend, maar dierexperimenten en speciale elektro-encefalografische onderzoekingen bij de mens hebben aangetoond, dat Rivotril een directe remming van de corticale of subcorticale epileptogene haard bewerkstelligt en vooral de generalisering van de convulsieve activiteit belemmert.
In het merendeel der gevallen beïnvloedt Rivotril zowel de haardepilepsieën als de primair gegeneraliseerde aanvallen op gunstige wijze.
Voor patiënten die onder behandeling van Rivotril staan, geldt daarom onvoorwaardelijk, dat zij geen alcohol mogen gebruiken.
Alcohol kan de werking van Rivotril bij gelijktijdig gebruik veranderen, het behandelingssucces beperken resp. onvoorziene bijverschijnselen veroorzaken.
Bij de meeste patiënten werd Rivotril tot nu toe in combinatie met andere anti-epileptica toegediend.
In een aantal gevallen kan met Rivotril alleen volstaan worden.
De dosering van elk anti-epilepticum dient aangepast te worden om het optimaal gewenste effect te bereiken.
Er zal zorgvuldig rekening gehouden dienen te worden met de dosering van de verschillende anti-epileptica om mogelijke potentiëring van de bijwerkingen te voorkomen.
Zoals voor alle anti-epileptica geldt ook voor Rivotril, dat de toediening hiervan niet plotseling mag worden onderbroken, maar dat de dosering zeer geleidelijk dient te worden verminderd.
Deze dagelijkse onderhoudsdoses dienen binnen 2 à 4 behandelingsweken te worden bereikt.
Teneinde een optimale aanpassing van de dosering te bereiken, verdient het aanbeveling, bij zuigelingen de druppels (1 druppel=0,1 mg actieve stof) en bij kinderen de tabletten à 0,5 mg toe te passen.
De tabletten à 0,5 mg met gekruiste breukgleuven vergemakkelijken in de beginfase van de behandeling de toediening van lage dagdoses ook bij volwassenen.
De druppels dienen te worden toegediend met behulp van een lepel en kunnen worden gemengd met water, thee of vruchtesap.
De dosering van Rivotril dient in wezen individueel te geschieden en hangt in de eerste plaats af van de leeftijd van de patiënt.
De dosering moet in ieder afzonderlijk geval worden aangepast aan de klinische reactie en de verdraagbaarheid.
Ter vermijding van bijwerkingen bij het begin van de behandeling is het bijzonder belangrijk, dat de dagelijkse dosis zeer geleidelijk verhoogd wordt, totdat de voor de patiënt noodzakelijke onderhoudsdosis is bereikt.
Voor de onderhoudsdoses kunnen - afhankelijk van de leeftijd - de volgende richtlijnen worden opgesteld.
Deze doses mogen, indien noodzakelijk, zonder gevaar worden overschreden.
Leeftijd: 0- 1 jaar 0,1 mg
2- 5 jaar 0,2 mg
5-10 jaar 0,2 mg
volwassenen 0,5 mg
Leeftijd: 0- 1 jaar 0,1 mg/kg
2- 5 jaar 0,2 mg/kg
5-10 jaar 0,3 mg/kg
Leeftijd dosis tabletten tabletten druppels in mg à 0,5 mg à 2 mg (1 ml=ca 25druppels
Zuigelingen 0 tot 1 jaar 0,5-1 1-2 ¼-½ 5-10
Kinderen 1 tot 5 jaar 1½-3 3-6 ¾-1½ 15-30
Kinderen 5 tot 15 jaar 3 - 6 6-12 1½-3 30-60
Volwassenen 4 - 8 8-16 2-4 -
Coördinatiestoornissen, spierzwakte en sedatie kunnen optreden.
Deze verschijnselen hangen ten nauwste af van de initiële dosis, ze ontstaan dan ook vaak als initieel niet de gewenste lage dosis wordt gegeven.
In dat geval is het dan ook uitermate belangrijk om de patiënt of degenen die hem verzorgen voor het eventueel optreden van deze ongewenste reacties, te waarschuwen.
Als de initiële dosis voldoende laag is, zullen deze bijwerkingen slechts zelden en dan nog in lichte mate, optreden en spontaan verdwijnen als de behandeling wordt voorgezet.
Bij enkele patiënten trad pigmentatie van de huid op.
Deze was reversibel na wijziging van de dosis.
Andere, overigens zeldzaam voorkomende bijwerkingen zijn niet van ernstige aard en bestaan uit duizeligheid, ongearticuleerd spreken, verwardheid, dysforie, hypotensie, anorexie, gastro-intestinale stoornissen, zoals pijn in de maagstreek en constipatie, mictiestoornissen, hoofdpijn en slapeloosheid.
Rivotril kan bij zuigelingen en kleuters tot verhoogde salivatie en bronchiale hypersecretie leiden; afdoende toezicht is dus vereist, speicaal bij zuigelingen en kleuters om er zeker van te zijn dat de luchtwegen vrij blijven.
Wanneer Rivotril bij status epilepticus parentaal wordt toegediend kan in zeldzame gevallen ademhalingsdepressie ontstaan.
Ofschoon onder Rivotril, slechts zelden waargenomen werd, dat gegeneraliseerde aanvallen werden opgewekt of reeds bestaande aanvallen werden versterkt, kan een combinatie met andere anti-epileptica aangewezen zijn.
Mocht generalisatie of activatie optreden, dan dient toediening van Rivotril geleidelijk gestaakt te worden.
Niet direct vanuit het flesje in de mond druppelen.
Overtuigt u zich ervan - na iedere opening - dat de druppelaar goed is bevestigd in de hals van het flesje.
tabletten à 0,5 mg met gekruiste breukgleuven 150 Rivotril
tabletten à 2 mg met gekruiste breukgleuven
100 Druppels, 2,5 mg per ml (1 druppel = 0,1 mg actieve stof)
Ampulverpakking 5 bevattend: Ampullen à 1 mg in 1 ml oplossing Ampullen (1 ml) aqua ad inject. (i.v.of i.m.) ter verdunning vóór de injectie
